Sterilizálási és karbantartási gyakorlatok üveg bioreaktorok számára: A berendezések élettartamának javítása
Üveg bioreaktoroknélkülözhetetlenek a gyógyászati kutatáshoz, a biotechnológiához és az egyetemi laboratóriumokhoz. Ezen komponensek átlátszó jellege lehetővé teszi a tudósok számára a folyamatok megtekintését, lehetővé teszi a vegyi anyagokkal szembeni rezisztenciát és támogatja a különböző tenyésztési módszereket. Az üveg bioreaktorok élettartama és általános teljesítménye szigorúan a szennyvízkezelés, a sterilizálás és az általános karbantartás megfelelő eljárásaira támaszkodik. Ezeknek az üvegtartályoknak a megfelelő gondozása elengedhetetlen a szennyeződés elkerüléséhez, valamint a berendezések működésének megakadályozásához, a berendezések meghibásodásának megakadályozásához, valamint az időbeli leállás és a drága pótlások megakadályozásához.
Az útmutató részletes magyarázatot nyújt az üveg bioreaktorok és stratégiák fenntartására és sterilizálására szolgáló optimális eljárásokról az operatív tartósság növelésére.
2. ábra. Sterilizálási és karbantartási gyakorlatok a fentiek szerint
Az üveg bioreaktorok alkotóelemeinek megértése
A standard üveg bioreaktorok több beépített modulral rendelkeznek, amelyek egyedi karbantartási politikákat igényelnek. A bioreaktor központi része boroszilikát üvegből készül, mivel nagy hőkezelőséget és kémiai szorosságot hoz létre. Az üveg bioreaktor fő szerkezeti alkotóelemei rozsdamentes acélból és polimer alapú fejlemezekből, valamint az alapvető érzékelőberendezéseket tartalmazó portokból és szerelvényekből állnak. A kultúrák homogenitása továbbra is agitációs rendszerek révén megmarad, amelyet a rendszer tetejére vagy aljára lehet telepíteni. A rendszer sterilitása a tömítésektől és a tömítésektől függ, amelyek szintén megakadályozzák a szivárgást.
A következetes teljesítmény megköveteli az egyes folyamatkomponensek megfelelő gondozását, az anyagtulajdonságokat és a folyamathoz kapcsolódó karbantartási iránymutatásokat követve a hibák elkerülése érdekében.
2. ábra. Üveg -bioreaktor alkatrészek a fentiek szerint
Rutin karbantartás hosszú távú teljesítményhez
A bioreaktoroknak rendszeres karbantartási ellenőrzések révén hatékonyan kell működniük. Az ellenőrzési folyamat tartalmaz egy vizuális vizsgálatot, amely ellenőrzi -e a repedéseket és a chipeket az üveg felületén, és az anyagi stressz jeleit. Az üvegszerkezetben lévő kisebb hiányosságoknak azonnali orvoslást kell kapniuk, mielőtt a nyomás alatt álló műveleteket megkezdi, mivel ezek biztonsági kockázatokat jelentenek. Azáltal, hogy a tömítés alkatrészeit és a tömítéseket különös gondot adva, figyelje meg őket, mivel ezeknek az alkatrészeknek a hosszabb ideig kémiai hatások miatti kopáskárosodást okoznak. A csere különös figyelmet fordít, mivel a kemény környezet, valamint a megnövekedett hőmérsékletek veszélyeztetik az anyagokat.
Az agitátor tengelyének és más mechanikus alkatrészeknek periodikus kenést igényelnek jóváhagyott biokompatibilis anyagok felhasználásával. Az érzékelő kalibrálása fontos rendszeres karbantartási feladat. Laboratóriumi munkában történő felhasználás esetén a pH -t, a hőmérsékletet vagy az oldott oxigén mérésére szondák sodródhatnak, pontatlan méréseket eredményeznek és befolyásolják a kísérleti eredményeket. Használnia kell a gyártó által meghatározott frekvenciatáblát és lépésről lépésre a kalibrációs feladatokhoz.
A száraz és tiszta területeknek tárolóhelyként kell szolgálniuk a leállási reaktorrendszerek számára. Kerülni kell a tartály tetejére és a túl szoros kikötői bezárásokra helyezett tárgyakat, hogy megakadályozzák a vákuumképződést vagy a berendezések károsodását. Az alapvető biztonsági óvintézkedések segítenek megakadályozni a nem kedvező baleseteket.
Megfelelő tisztítási eljárások
Az összes sterilizálási eljárás megköveteli az anyagok előzetes tisztítását. A fennmaradó szerves és szervetlen anyagok zavarja a sterilizálási folyamatokat, miközben egyidejűleg biztosítja a mikrobiális növekedéshez megfelelő feltételeket. A kézi tisztítás megfelel a kisebb bioreaktorok követelményeinek. A belső alkatrészekhez súrolást igényel egy lágy súgó kefével és egy alacsony gátló laboratóriumi mosószerrel.
Használjon szelíd tisztítószereket, amelyek nem építenek fel maradványokat, és nem károsítják az üveg alkatrészeit. Az ionizált vizet az összes mosószer -maradék tisztítására kell használni a mosási lépés után. Kerülni kell az üveg mosása utáni hirtelen hőmérsékletváltozást, mivel ez a termikus sokkból való repedéshez vezethet.
A tiszta (CIP) módszerek teljesítik a tisztítási követelményeket az automatizált rendszerek és a nagy rendszerek különféle méretében. Lúgos és enzimatikus tisztító megoldások keringnek a reaktoron ezen rendszerek alatt. További többszörös öblítőciklus kritikus lépés az összes tisztítószer helyes kiküszöbölésében. A végrehajtó CIP protokollokat, amelyek hatékonynak bizonyultak, mindig be kell tartani, miközben tartózkodnak a hivatkozásoktól.
Sterilizálási technikák és óvintézkedések
A sterilizációs folyamatok kiküszöbölik az összes élő mikroorganizmust, amely létezhet a bioreaktorban. Az üveg bioreaktorok sterilizációs kezelést kapnak az autoklávon keresztül a gőzben lévő helyen (SIP) és a kémiai sterilizálás mellett, mint az elsődleges megközelítés. A standard eljárás azt diktálja, hogy az autoklávot kell használni a kisebb padlop üveg bioreaktorok sterilizálására. Az edények gőznyomással történő öblítése 121 fokon, 15-30 percig tartva sterilizálást eredményez. Előzetes lépésként a hajó autoklizálása előtt a felhasználóknak minden szerelvényt meglazítaniuk, miközben eltávolítják a sapkák egy részét, hogy elkerüljék a hajón belüli megnövekedett nyomást.
Az olyan alkatrészekkel rendelkező érzékelőket, amelyek nem képesek túlélni az autokláv expozíciót, védő burkolattal vagy véglegesen eltávolítva. A gőzben lévő (SIP) sterilizálás megfelelő módszert biztosít a nagy bioreaktorok számára, kiküszöbölve az egység szétválasztásának szükségességét. A bioreaktor sterilizáló gőzt kap a beépített helyén lévő csöves eloszlási útvonalakon. A sikeres SIP eljárás elvégzéséhez az összes szelepen és porton keresztül nyitott hozzáférést kell biztosítani a gőzkeringéshez. A sterilizálási eljárást a hőmérséklet, a nyomás és az időtartam ellenőrzésére szorulják a sikeres befejezés bizonyítása érdekében.
Szennyeződés -ellenőrzés sterilizálás után
A bioreaktor tökéletes sterilizálást igényel, hogy megakadályozzák a szterilizáció utáni szennyeződés kudarcát. A rendszergyűjtési módszer és a szterilizáció utáni rendszerkezelés ugyanolyan jelentős a tényleges sterilizálási folyamathoz.
Az összeszerelési folyamatnak egy lamináris áramlási motorháztetőben vagy tisztítószobában kell történnie, mivel az ilyen környezetek biztosítják a legtisztább feltételeket. Minden személyzet tagjának steril kesztyűt kell viselnie, miközben előre jóváhagyott fertőtlenített szerszámokat használ. Vizsgálja meg a levegő bemeneti szűrőit működési állapotukhoz, és ellenőrizze, hogy a cső érintetlen marad -e, míg a port burkolata nem mutat sérülés jeleit az összeszerelés során.
Bármely összetevő, amely a tisztátalan tárgyakkal kapcsolatba lép, miközben a rendszert összeállítja, megfelelő tisztítást vagy cserét igényel a sterilitás fenntartása érdekében. A kontrollciklussal történő folytatása a bioreaktor, majd az oltás nélküli sterilizálással történő összeállításával lehetővé teszi a potenciális rejtett szennyeződések azonosítását a kísérlet megkezdése előtt.
Dokumentáció és nyilvántartás tartás
A karbantartási és sterilizálási eljárásokról szóló részletes nyilvántartást meg kell tartani, mivel ezek nélkülözhetetlenek a szabályozott környezetben. A karbantartás nyilvántartásainak három alapvető részletet kell tartalmaznia, amelyek tartalmazzák az aktuális dátumot és az elvégzett eljárást, valamint a műszaki személyzet nevét. A kalibrációs tanúsítványokkal, az érzékelőnaplókkal és a tömítés vagy tömítés pótlásokkal kapcsolatos előzményekkel kapcsolatos összes rekordnak könnyen hozzáférhetőnek kell lennie.
A rendszernek a sterilizációs rekordokat minden ciklusparaméterről, beleértve az időt, a nyomást és a hőmérséklet mérési pontjait, tárolnia kell. Az előállított dokumentáció lehetővé teszi a jó gyártási gyakorlatok (GMP) ellenőrzésének ellenőrzését, miközben biztosítja a szükséges nyomonkövethetőséget.
Általános kérdések és hibaelhárítás
Számos kérdés jelenik meg az idő folyamán. Az üvegfelület gyakran felhős fóliákat alakít ki, mivel a mosószerek maradványokat hagynak, és a magas PH tisztító megoldások állandó használata megteremti ezt a problémát.
A megfelelő öblítés és a nem koptató tisztítószerek használata minimalizálhatja a felhős film kialakulását. Az érzékelő eltolódása egy tipikus probléma, amely elsősorban a felhalmozódó maradék és a régi alkatrészek miatt fordul elő.
A szondák rendszeres tisztítása és a kalibrációs eljárások visszaállítják azok pontosságát. A működési szivárgások vezető oka a romlott tömítésekből vagy a helytelen összeszerelésből származik. A vízszivárgási tesztnek mindig megelőznie kell a teljes körű kísérletek vagy termelési futások működését.
A felszerelés életének meghosszabbítása
Az üveg bioreaktor rendszeres karbantartási tervezés és megfelelő felhasználási eljárások révén eléri a maximális szolgáltatási időtartamot. A berendezésnek megfelelő tárolásra van szüksége, valamint a csökkentett hő- és mechanikus törzsek mellett a használat mindenkor. A bioreaktorral dolgozó alkalmazottaknak oktatásra van szükségük a megfelelő kezelési technikákkal és a sterilizálási eljárásokkal kombinálva. A rendes berendezések gondozásával kombinált dedikált képzés csökkenti a működési hibákat, pénzügyi költségmegtakarításhoz vezet és fenntartja a termékek konzisztenciáját.
Végső gondolatok
Az üveg bioreaktoroknak kiváló karbantartásra van szükségük, mivel ezek kifinomult precíziós műszereket képviselnek. A folyamat minden lépése, a tisztítással és a karbantartással kezdve, majd a sterilizálás kalibrálásával és az összeszereléssel végződik, hozzájárul a berendezés meghosszabbított élettartamához. Az üveg bioreaktorok stratégiai karbantartása hosszan tartó berendezés funkcionalitást eredményez, amely évek óta szennyeződésmentes kultúrákat generál. Az ajánlott gyakorlatok végrehajtása működési hatékonysághoz, biztonsághoz és pontos eredményekhez vezet a bioprocesszálási folyamatban. A bioreaktorra való jelenlegi figyelem határozza meg annak megbízhatóságát a jövőben, akár kutatásban, akár termelésben dolgozik.
Hivatkozások és erőforrások
DDPS Inc.
DDPS Inc. (ND).Üvegbélés karbantartása: A berendezések élettartama és teljesítményének kiterjesztése- https:\/\/www.ddpsinc.com\/blog\/glass-lining-hinaresant-extending-equipment-life-pleformance
Bűbőképes gépek
Enkong gépek. (ND).Kulcsfontosságú karbantartási gyakorlatok az üveggépek számára az élettartam meghosszabbításához- https:\/\/www.enkongmachinery.com\/a-key-karkapitány-practices-for-glass-machinery-to-extend-lifespan.html
Ultident tudományos
Ultident Scientific. (ND).Hogyan lehet fenntartani a boroszilikát laboratóriumi berendezéseket a hosszú élettartam érdekében- https:\/\/www.ultident.com\/blog\/post\/how-to-hasatain-your-borosilicate-laboratory-equipment-for-longevity
Tudományos cikk
Yoshihara, Y., Hagiwara, T. és Natsume, T. (2021). Egy tanulmány az üvegkomponensek kudarc elemzéséről és az élettartam -előrejelzéséről kísérleti és numerikus módszerekkel.A nem pusztító értékelés folyóirata a mérnöki munkában, 2(1), 100070.
